加入收藏设为首页
咨询热线: 025-51860036
网站首页 关于我们 新闻讯息 产品展示 服务中心 联系我们
 
产品展示
 
产品展示 您当前的位置:首页 > 产品展示


需氧菌阴道炎/细菌性阴


 
产品名称:需氧菌阴道炎/细菌性阴道病五项联合测定试剂盒(爱必维)
英文名称:Aerobic Vaginitis/Bacterial Vaginosis Set
产品型号:需氧菌阴道炎/细菌性阴道病五项联合测定试剂盒(爱必维)

需氧菌阴道炎/细菌性阴道病五项联合测定试剂盒 Aerobic Vaginitis/Bacterial Vaginosis Set

 (过氧化物酶法、5-溴-4-氯-3-吲哚唾液酸苷盐法、5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸盐法、5-溴4-氯3-吲哚葡萄糖醛酸苷盐法、甘氨酰-精氨酰四甲氧基β萘胺法)

【医疗器械生产许可证编号】  京药监械生产许20030018

      【医疗器械注册证书编号】    京药监械()20102400458

【产品标准编号】                     YZB/ 0057-2010

产品用途】“爱必维”+“白带常规”,构架新型阴道疾病评价系统

快速筛查。诊断需氧菌阴道炎、细菌性阴道病、混合感染和其他阴道炎症

评价治疗效果,从微生物角度评价阴道炎是否治愈

提高合理用药的程度并降低复发率

【检测原理

    本品包括过氧化氢H2O2(阴道乳酸杆菌的标志物)、唾液酸苷酶NAase(加德纳菌、游动弯曲杆菌等BV致病菌的标志物)、白细胞酯酶LE(炎性细胞的标志物)、β-葡萄糖醛酸苷酶GUS和凝固酶GADP(AV致病菌的标志物)五项指标。

1) 过氧化氢浓度测定:

阴道液中过氧化氢经过氧化物酶作用,释放出新生态氧,后者在4-氨基安替吡啉存在下,使3, 5-二氯-2-羟基苯磺酸氧化呈红色或紫色,在反应系统中加入3, 5-二氯-2-羟基苯磺酸的拮抗物,当标本中H2O2浓度≥2µmol/L,反应结果呈红色或紫色,呈色深度与H2O2浓度呈正比,当标本中 H2O2浓度<2µmol/L,反应结果呈蓝色。

2) 唾液酸苷酶活性测定:

唾液酸苷酶水解5-溴-4-氯-3-吲哚神经氨酸盐,释放出溴吲哚基,后者与重氮盐反应呈红色或紫色,呈色深度与唾液酸苷酶活性成正比。

3) 白细胞酯酶活性测定:

白细胞酯酶水解5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸盐,释放出溴吲哚基,后者在氧的条件下呈蓝色或绿色,呈色深度与白细胞酯酶活性成正比。

4)β-葡萄糖醛酸苷酶活性测定:

β-葡萄糖醛酸苷酶水解5-溴-4-氯-3-吲哚葡萄糖醛酸苷盐,释放出溴吲哚基,后者在氧存在的条件下呈蓝色或绿色,呈色深度与β-葡萄糖醛酸苷酶活性成正比。

5)凝固酶酶活性测定:

凝固酶水解甘氨酰-精氨酰四甲氧基β萘胺,产生β萘胺,与肉桂醛反应呈紫红色,呈色深度与凝固酶活性成正比。

 【检验方法的局限性】定性检测

 【产品性能指标

1. 灵敏度:过氧化氢≥2umol/L、唾液酸苷酶≥7 U /L、白细胞酯酶≥9 U /L、β-葡萄糖醛酸苷酶≥15U/L、凝固酶≥20U/L,检出符合率≥90%。

2.重复性:批内重复性:≥90% ;批间重复性:≥90% 。

3.阴性参考品符合率≥90%。

4.阳性参考品符合率≥90%。  

 
Copyright © 南京爱楷能生物科技有限公司